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上半年農業部批準的獸藥產品目錄(國產獸藥)

作者: 瀏覽次數: 日期:2017年10月09日 10:02

根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,農業部今年上半年共為45批獸藥產品核發了《新獸藥注冊證書》,并發布產品質量標準、說明書和標簽。

根據農業部公告編輯整理,如有錯誤請以農業部公告為準。排序根據農業部公告號先后順序。(整理截止日期:7月23日)

新獸藥注冊目錄

新獸藥名稱

研制單位

注冊證書號

備注

公告號

豬口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽TC98+7309+TC07)

天康生物股份有限公司

(2017)新獸藥證字01號

注冊

第2488號

蜘蛛香膠囊

中國人民解放軍軍事醫學科學院軍事獸醫研究所、江蘇農牧科技職業學院、江蘇中牧倍康藥業有限公司、長春西諾生物科技有限公司

(2017)新獸藥證字02號

注冊

山羊傳染性胸膜肺炎滅活疫苗(山羊支原體山羊肺炎亞種C87001株)

中國獸醫藥品監察所、中牧實業股份有限公司蘭州生物藥廠、金宇保靈生物藥品有限公司、天津瑞普生物技術股份有限公司高科分公司

(2017)新獸藥證字03號

注冊

第2489號

馬波沙星

海門慧聚藥業有限公司

(2017)新獸藥證字04號

注冊

對乙酰氨基酚雙氯芬酸鈉注射液

煙臺綠葉動物保健品有限公司、山東省農業科學院畜牧獸醫研究所、天津市中升挑戰生物科技有限公司、河南牧翔動物藥業有限公司、山東農業大學

(2017)新獸藥證字05號

注冊

兔出血癥病毒桿狀病毒載體滅活疫苗(BAC-VP60株)

江蘇省農業科學院獸醫研究所、國家獸用生物制品工程技術研究中心、南京天邦生物科技有限公司、山東華宏生物工程有限公司、貴州福斯特生物科技有限公司

(2017)新獸藥證字06號

注冊

第2490號

雞傳染性法氏囊病病毒ELISA抗體檢測試劑盒

中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、哈爾濱國生生物科技股份有限公司、哈爾濱維科生物技術開發公司、肇慶大華農生物藥品有限公司、武漢中博生物股份有限公司、瑞普(保定)生物藥業有限公司

(2017)新獸藥證字07號

注冊

禽流感病毒H5亞型滅活疫苗(D7株+rD8株)

華南農業大學、中國獸醫藥品監察所、廣州市華南農大生物藥品有限公司、乾元浩生物股份有限公司、青島易邦生物工程有限公司

(2017)新獸藥證字10號

注冊

第2495號

美洛昔康片

南京仕必得生物技術有限公司、來安縣仕必得生物技術有限公司、來安縣仕必得新獸藥研發有限公司、天津市保靈動物保健品有限公司

(2017)新獸藥證字11號

注冊

豬圓環病毒2型阻斷ELISA抗體檢測試劑盒

南京農業大學、江蘇南農高科技股份有限公司

(2017)新獸藥證字08號

注冊

第2496號

注射用多潘立酮

寧波市三生藥業有限公司

(2017)新獸藥證字09號

注冊

土霉素鈣預混劑

駐馬店華中正大有限公司

/

變更注冊

復方氯硝柳胺片

青島蔚藍生物股份有限公司、濰坊諾達藥業有限公司、青島康地恩動物藥業有限公司、菏澤普恩藥業有限公司

(2011)新獸藥證字26號

變更注冊

維他昔布咀嚼片

北京歐博方醫藥科技有限公司、青島歐博方醫藥科技有限公司

(2016)新獸藥證字22號

變更注冊

豬圓環病毒2型阻斷ELISA抗體檢測試劑盒

南京農業大學、江蘇南農高科技股份有限公司

(2017)新獸藥證字08號

注冊

第2496號

注射用多潘立酮

寧波市三生藥業有限公司

(2017)新獸藥證字09號

注冊

土霉素鈣預混劑

駐馬店華中正大有限公司

/

變更注冊

復方氯硝柳胺片

青島蔚藍生物股份有限公司、濰坊諾達藥業有限公司、青島康地恩動物藥業有限公司、菏澤普恩藥業有限公司

(2011)新獸藥證字26號

變更注冊

維他昔布咀嚼片

北京歐博方醫藥科技有限公司、青島歐博方醫藥科技有限公司

(2016)新獸藥證字22號

變更注冊

鴨傳染性漿膜炎、大腸桿菌病二聯滅活疫苗(2型RA BYT06株+O78型EC BYT01株)

青島蔚藍生物制品有限公司、山東濱州沃華生物工程有限公司、安徽東方帝維生物制品股份有限公司、青島蔚藍生物股份有限公司

(2017)新獸藥證字15號

注冊

第2505號

氨基丁三醇前列腺素F2α

寧波市三生藥業有限公司

(2017)新獸藥證字16號

注冊

氨基丁三醇前列腺素F2α注射液

(2017)新獸藥證字17號

復方甲霜靈粉

長沙拜特生物科技研究所有限公司、上海海洋大學

(2017)新獸藥證字18號

注冊

雞新城疫、禽流感(H9亞型)二聯滅活疫苗(La Sota株+SZ株)

普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽惠中生物技術有限公司

(2017)新獸藥證字12號

注冊

第2506號

藿芪灌注液

中國農業科學院蘭州畜牧與獸藥研究所、北京中農勁騰生物技術股份有限公司

(2017)新獸藥證字13號

注冊

黃連解毒微粉

河南省康星藥業股份有限公司、河南牧業經濟學院、安徽天安生物科技股份有限公司、南京農業大學、河南省康星常笑動物藥業有限公司、福建農林大學

(2017)新獸藥證字14號

注冊

柴胡口服液

北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司

(2013)新獸藥證字18號

變更注冊

安乃近注射液

河北科星藥業有限公司

/

變更注冊

雞新城疫、禽流感(H9亞型)、傳染性法氏囊病三聯滅活疫苗(La Sota株+SZ株+rVP2蛋白)

普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽惠中生物技術有限公司、揚州優邦生物藥品有限公司、北京方誠智盛科技有限公司

(2017)新獸藥證字19號

注冊

第2525號

人參莖葉總皂苷顆粒

浙江大學、西安市昌盛動物保健品有限公司、成都乾坤動物藥業股份有限公司、浙江金大康動物保健品有限公司

(2017)新獸藥證字20號

注冊

雞馬立克氏病I型、III型二價活疫苗(814株+HVT Fc-126克隆株)

中國獸醫藥品監察所、中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、北京市獸醫生物藥品廠、哈爾濱維科生物技術開發公司、武漢中博生物股份有限公司

(2017)新獸藥證字21號

注冊

第2527號

伊曲康唑內服溶液

上海漢維生物醫藥科技有限公司

(2017)新獸藥證字22號

注冊

鹽酸頭孢噻呋注射液

浙江海正動物保健品有限公司(原研發單位為浙江海正藥業股份有限公司)

(2007)新獸藥證字26號

變更注冊

布魯氏菌抗體檢測試紙條

中國獸醫藥品監察所、浙江迪恩生物科技股份有限公司、唐山怡安生物工程有限公司、上海快靈生物科技有限公司

(2017)新獸藥證字23號

注冊

第2526號

苦參功勞顆粒

洛陽惠中獸藥有限公司、中國獸醫藥品監察所、山東魯抗舍里樂藥業有限公司高新區分公司、濟南森康三峰生物工程有限公司

(2017)新獸藥證字24號

注冊

犬瘟熱、細小病毒病二聯活疫苗(BJ/120株+FJ/58株)

北京大北農科技集團股份有限公司、北京科牧豐生物制藥有限公司、南京天邦生物科技有限公司、福州大北農生物技術有限公司、中國農業科學院北京畜牧獸醫研究所

(2017)新獸藥證字25號

注冊

第2534號

禽流感(H9亞型)滅活疫苗(HN03株)

國家獸用生物制品工程技術研究中心、南京天邦生物科技有限公司、青島蔚藍生物制品有限公司、廣西麗原生物股份有限公司、江蘇省農業科學院獸醫研究所、河南后羿生物工程股份有限公司

(2017)新獸藥證字26號

注冊

雞新城疫、傳染性支氣管炎、傳染性法氏囊病、病毒性關節炎四聯滅活疫苗(La Sota株+M41株+S-VP2蛋白+AV2311株)

青島易邦生物工程有限公司

(2017)新獸藥證字27號

注冊

根黃分散片

中國農業科學院蘭州畜牧與獸藥研究所、四川鼎尖動物藥業有限責任公司

(2017)新獸藥證字28號

注冊

第2543號

替米考星腸溶顆粒

瑞普(天津)生物藥業有限公司、湖北龍翔藥業科技股份有限公司、江西省特邦動物藥業有限公司

(2017)新獸藥證字29號

注冊

鹽酸多西環素顆粒

河北遠征禾木藥業有限公司、河北遠征藥業有限公司

(2017)新獸藥證字30號

注冊

五加芪粉

洛陽惠中獸藥有限公司、普萊柯生物工程有限公司、河南新正好生物工程有限公司

(2015)新獸藥證字36號

變更注冊

氟尼辛葡甲胺注射液

齊魯動物保健品有限公司

(2007)新獸藥證字24號

變更注冊

伊維菌素咀嚼片

中國農業大學動物醫學院、佛山市南海東方澳龍制藥有限公司、瑞普(天津)生物藥業有限公司、齊魯晟華制藥有限公司、北京中農大動物保健品集團湘潭獸藥廠

(2017)新獸藥證字31號

注冊

第2548號

口蹄疫O型、A型、亞洲1型三價滅活疫苗(O/HB/HK/99株+AF/72株+Asia-1/XJ/KLMY/04株,懸浮培養)

中國農業科學院

蘭州獸醫研究所

(2010)新獸藥證字04號

變更注冊

第2550號

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